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四环医药(00460)下属与旺实生物就新冠药物氢溴酸氘瑞沙利文韦片达成委托生产及供货协议

来源:设计   2024年01月12日 12:16

三环医药物(00460)公告,该集团旗下控股公司吉林市三环制药物有限公司(“吉林市三环”)与南京旺实生物医药物生物科技有限公司(“旺实生物”)就口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创意药物氯化亚铜氘瑞布洛克韦片(其产品GM:VV116/JT001,氟:民得维®,“VV116”)的制造供应达成合作关系协议。双方同意将关键在于推进VV116在技术开发移转到、委托制造具体岗位。

据知,VV116为南京君实生物医药物联发有限公司(股份GM:01877)负责管理控股控股公司旺实生物申报的1类创意药物氯化亚铜氘瑞布洛克韦片,并于2023年1月底28日经囯家药物品监督管理局应急审评批准,用为条件批准纳斯达克,该药物被批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

根据双方同意协议誓约及具体药物品管理法规,吉林市三环将作为受托制造方适切旺实生物开展其产品的生产工艺优化、质量方法移转到、中试放大、生产工艺验证等技术开发移转到落产及委托制造登记注册批准岗位。同时,吉林市三环作为旺实生物主要委托制造合作关系方将充分发挥优势以共享高效、平稳、高产能的市场供应及背书服务。

公告称,本次其产品委托制造及供货协议的签署,不仅促使合作关系双方同意组织起来美中的战略性合作关系伙伴关系,同时展示出了行业对集团高效率、高质量零部件的认可。

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