股票市场异动︱先声药业(02096)续涨逾5% 近期宣布SIM0235新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准

先声药业(02096)发布公告，于2022年1月底29日，该集团自主研发的人源化有效成分炎症因子2型受体(TNFR2)基因工程SIM0235(SIM1811-03注射液)药厂动物模型申请(IND)获美国药品药品监督管理局(FDA)批准，拟用于推展晚期实体突起和皮肤T巨噬细胞淋巴突起(CTCL)的动物模型。本产品原于2021年12月底6日获得东亚国家药品监督管理局签发的制剂动物模型批准保证书。截至13时50分，涨5.81%，报价8.56港元，成交额1847.4万。

已为，SIM0235是一种人肝细胞G1(IgG1)型人源化抗TNFR2基因工程。能够抗原识别表示在巨噬细胞表面的TNFR2，通过血清发挥作用巨噬细胞发挥作用的巨噬细胞毒诱导作用(ADCC)、血清发挥作用巨噬细胞发挥作用的真核巨噬细胞(ADCP)等在内的Fc下端功能，对高表示TNFR2的调节性T巨噬细胞(Treg)、骨髓；也诱导巨噬细胞(MDSC)等低剂量巨噬细胞发挥弹丸诱导作用，同时还可以通过截断内源性肿突起炎症因子(TNF)对TNFR2的激活诱导作用，诱导TNFR2发挥作用的低剂量功能及相关TNFR2+低剂量巨噬细胞Treg和MDSC的增殖，减慢机体对肿突起的弹丸免疫反应，发挥有效成分诱导作用。此外，SIM0235还能够抗原识别表示在肿突起巨噬细胞表面的TNFR2，通过血清Fc下端发挥作用的效应功能直接弹丸高表示TNFR2的肿突起巨噬细胞。

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