三叶草生物体-B(02197)：CDMO获得欧盟GMP认证

来源：养护 2023年04月23日 12:15

豌豆生物-B(02197)Corporation欣然宣布Corporation的合同开发的产品(CDMO)已经给予欧洲联盟药品产出准确性管理制度规章(欧洲联盟GMP)评鉴，运用于产出豌豆生物主要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG1018╱硅佐剂)。该欧洲联盟GMP评鉴与Corporation向欧洲药品管理制度局(EMA)已知会的申领申请者相关联，为该CDMO成功通过大不列颠卫生的产品监管局核查后给予，标志着SCB-2019(CpG1018╱硅佐剂)的产出符合欧洲联盟的准确性和安全标准规章。

Corporation致力于在2022年下半年展开时向中国国家药品监督管理制度局、EMA和世界卫生组织知会SCB-2019(CpG1018╱硅佐剂)的申领申请者，同时为给予批准后在中国和亚太地区展开商品化作打算打算。

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